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近日，北京泰豪中標“山東省疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設項目"。作為落實國家《"十四五"生物經濟發(fā)展規(guī)劃》的重要戰(zhàn)略工程，該項目建設超3.2萬平方米，是集研發(fā)、生產、質控于一體的現代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，為提升我國疫苗批簽發(fā)能力、保障公共衛(wèi)生安全提供技術支撐。
生產流程自動化管控
依托先進傳感網絡，對疫苗發(fā)酵、純化、灌裝等關鍵工序實施全流程數字化管理。通過實時采集溫度、壓力、流量等多項工藝參數，系統可自動優(yōu)化設備運行狀態(tài)，將工藝穩(wěn)定性大幅度提升，有效保障產品均一性。
環(huán)境監(jiān)測與智能調控
環(huán)境智能保障部署將形成覆蓋全廠區(qū)的三維監(jiān)控網絡，并對生產車間的溫濕度、潔凈度、壓差、空氣質量等環(huán)境指標進行實時監(jiān)測。該系統采用動態(tài)補償算法，能夠快速完成對溫度偏差、潔凈度波動等環(huán)境異常的自動調節(jié)，確保生產環(huán)境持續(xù)符合規(guī)范要求。
設備智能運維管理
利用物聯網和大數據技術，對生產設備進行遠程監(jiān)控與預測性維護。通過分析設備運行數據，提前預判設備故障隱患，安排針對性維護計劃，減少設備突發(fā)故障停機時間，保障生產連續(xù)性，同時延長設備使用壽命，降低運維成本。
質量追溯與管理
在質量追溯體系方面，將采用"一碼貫通"追溯機制，為每支疫苗建立電子檔案。記錄從原材料采購、生產加工、質量檢測到成品入庫的全生命周期信息。當出現質量問題時，可快速精準追溯產品流向，及時召回問題產品，有效控制風險，同時為質量改進提供全面的數據支持。
安全與安防智能化
集成智能安防系統，結合視頻監(jiān)控、門禁管理、入侵報警等功能，通過人臉識別、指紋識別等生物識別技術，嚴格控制人員出入，保障生產區(qū)域的安全。此外，還能對車間內的危險化學品、關鍵設備等進行實時安全監(jiān)測，一旦發(fā)生異常立即報警并啟動應急處理程序。
數據整合與決策支持
將整合生產、質量、設備、環(huán)境等多維度數據，利用數據分析和人工智能技術，挖掘數據價值，為生產調度、質量控制、成本優(yōu)化等提供科學決策依據，實現精細化管理和智能化運營，響應國家"加強疫苗全生命周期管理"的決策部署，為健康中國建設構筑堅實防線。
據悉，該工程建成后將承擔山東省80%以上疫苗產品的批簽發(fā)任務，并為京津冀、長三角地區(qū)提供技術輻射支持。同時，將顯著提升我國疫苗等生物制品的質量管控水平，為健全生物安全風險防控體系、推動健康中國建設提供重要基礎設施支撐。
供稿丨數智科技事業(yè)部